三月份匡騰學院【GHS 專題研討暨 SDS 編寫實例解析】線上研討會順利結束!
這次與會者熱烈提問,問題包含 GHS 化學品全球調和制度及 SDS (MSDS)安全資料表的基本概念、製作實務、系統解決方案等,我們整理了所有疑問,分 3 篇文章一一詳解,以下是基本概念的問與答:

Q1:我們是否可以要求進口廠商提供符合台灣規範的 SDS,還是說一定只能拿該國提供的 SDS 到台灣後再做轉換呢?我們是否可以要求進口廠商提供符合台灣規範的 SDS,還是說一定只能拿該國提供的 SDS 到台灣後再做轉換呢?

A1:是的,可以要求進口廠商提供符合台灣法規中文版的 SDS。 有些公司以為 SDS 內容都相同,只需根據出口國家轉譯為不同語言版本就好,這是錯誤的觀念,甚至可能會讓產品在海關被退貨,SDS 應該根據各國規範而調整(參考文章:2022 年全球各國實施 GHS 情況)。

此外,語言版本要求也不同,像加拿大就規定需提供英語和法語 2 版本,馬來西亞則需提供的馬來文和英文。

人工編寫時,容易因為各國法規複雜及翻譯作業,導致企業耗費許多人力、時間等成本,嚴重更可能因為資料錯誤導致不能進出口,這時可透過安全資料表製作軟體製作軟體協助,自動產出符合全球多國法規及語言需求,節省人工、時間等成本、降低錯誤及違法風險。

Q2:若化工原料依據歐盟「化學物質和混合物分類、標示與包裝法規(Regulation (EC) No. 1272/2008 on classification, labelling and packaging of chemical substances and mixtures,簡稱 CLP 法規)」分類規則,沒有做物質或混和物的分類,是否還需製作 SDS?

A2:必須先了解進出口國家有沒有自己的化學品分類標準,如果該國家沒有自訂化學品管理規範,則建議依照聯合國 GHS 分類標準撰寫 SDS。化學品不管有沒有危害都可做 SDS,只要供應商確切告知該成分的危害分類即可。(可參考國際化學品政策宣導網 原文網址:https://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3232

Q3:在歐盟銷售混合物時都必須經過註冊,請問混合物均無危害(例如僅是兩種塑膠材料的混合物),是否也需要揭露成份比例和註冊呢?無危害物質的百分比佔多少以上就需要揭露?

Q3:有危害的混合物需要揭露。 若有危害但企業不想揭露,就必須經過註冊,但不一定會被核准,且若被盤查到可能遭罰。(可參考 How to Protect Confidential Business Info in Your SDSs?

Q4:SDS 的毒性資料並不是有找到 data 就放到 SDS 的話,是否表示符合規範的才放到 SDS 上,不符合則不建議放入?

A4:建議是符合規範的數據資料才放到 SDS 上,若自行進行實驗且能提供證明,也可以附上。例如某混合物在化學品分類規範中判定具有急毒性,但企業實驗後發現沒有急毒性的事實,且可出示合法證明,就可附在 SDS。

Q5:針對 SDS 標示的部份,是從進口到廠內倉庫存放的化學品桶身上就要放置完整的 SDS 內容,還是只要在分裝出來的桶上做標示就可了呢?

A5:要在分裝桶上做相同的標示,根據臺灣危險物及有害物通識規則第 9 條,以下情形才得免標示。

  • 外部容器已標示,僅供內襯且不再取出之內部容器。
  • 內部容器已標示,由外部可見到標示之外部容器。
  • 勞工使用之可攜帶容器,其危害物質取自有標示之容器,且僅供裝入之勞工當班立即使用者。
  • 危害物質取自有標示之容器,並供實驗室自行作實驗、研究之用者。

Q6:化妝品法規推動 PIF,所需的 SDS 與目前的要求一樣嗎?

A6:根據化粧品產品資訊檔案管理辦法,化粧品製造或輸入業者應以中文或英文建立產品基本資訊、產品及各別成分之物理及化學特性、與產品接觸之包裝材質資料、產品安定性試驗報告等,SDS 涵蓋的訊息只是一部分,其他還是須依照法規要求來提供。


企業在製作 SDS 過程常遇到各種法規、危害物質分類等問題,若不清楚如何編寫一份合規的 SDS 安全資料表、需要提供時沒人可製作、或不了解其他國家的法規版本怎麼辦?

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