安全資料表(SDS)中,毒性資料與生態資科是危害評估資料常常缺乏的一環。

然而對於美妝、清潔用品以及生技產業來說,這兩項資料常會是評估危害或者是產品安全考量的兩大因素,因此對相關產業而言,如何瞭解各項數據的意義甚至是進行何種試驗,以得到產品相關資料都是很重要風險評估能力。

SDS 第十一項毒性資料常見有產品可能暴露途徑以及相對應臨床症狀,這些資料對於上述三大產業來說,是讓消費者能夠初步了解產品相關安全考量的入門磚。

產品中的化學成份亦含有急毒性與重複劑量毒性,其中各成份急毒性可經由公式計算出符合聯合國化學品分類及標示全球調和制度(Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS)的急毒性估計值(Acute Toxicity Estimate, ATE)。

有別於急毒性,各成份重複劑量毒性,則不能以公式推導出產品本身的重複劑量毒性,然而,對於美妝業者來說,產品中各成份重複劑量毒理數據,對於法規要求的產品資訊檔安全評估報告來說,是非常重要的資訊,其中 90 天重複劑量毒性試驗的無可見不良反應劑量(No Observed Adverse Effect Level, NOAEL),更是賴以評估美妝產品成份安全邊際(Margin of Safety, MoS)的重要數據之一。

SDS 的第十二項生態資料則對沖洗式化妝品、清潔用品以及運用於水生態環境的生技產品來說,是不可忽略的重要數據,水生生態急毒性數據包含魚類半致死濃度(Median Lethal Concentration, LC50)、甲殼類半致效應濃度(Effective Concentration, EC50)以及水生藻類毒性測試的半生長速率致效濃度(Half Growth Rate Effective Concentration, ErC50)能夠為產品生態毒性做初步把關。生物降解性以及生物蓄積性的資料,則更能進一步的幫助業者與消費者了解產品對環境生態是否友善,在永續經營與環保意識抬頭的世界潮流下,完整的生態資料除了能讓消費者更安心使用手上的產品,海洋友善、山林友善這樣的資訊也能幫助產品在廣大的消費市場脫穎而出。

筆者:楊靜欽博士(SGS 健康安全服務部主任)


本文出自匡騰學院八月份【 企業製作 SDS 之挑戰及因應 】線上研討會,更詳細清楚的內容,歡迎大家收看演講片段。


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