繼上篇文章談到製作SDS時對於化學品法規判定的問題(文章:GHS課程學員 Q&A 分享【GHS 及化學品法規】),本文章就GHS暨SDS培訓課程學員於課堂上提出,關於編寫SDS實際遇到的問題,提供匡騰專家的解答,如供應商SDS檢視、機密成分揭露、美妝清潔用品SDS適用情況等議題。

Q1
審查供應商提供之SDS時要怎麼確認混合物成分之正確性?

A1
供應商比我們更加了解產品,在供應商提供的SDS,請廠商提供各成分的危害分類與濃度,即可計算出正確性。

我們也曾遇過企業客戶表示供應商提供的SDS和ECHA或GHS規範有出入,常見問題包含章節不全、危害標示有問題、內容敘述矛盾或錯誤等,其實SDS是需要檢視驗證的,特別是當我們拿到上游原料商的資料來做成自己產品的SDS,更需注意內容正確性。

若透過人工檢驗,除了相關人員需必備強大的GHS和化學品知識,還需反覆查核相關法規來比對檢查,對企業來說可能會是個耗時耗力的工作,若透過匡騰的化學品管理系統,Q-Verify 功能可利用系統自動比對供應商提供的SDS和ECHA資料庫或各國法規資料庫內容有無出入,再去抓出核心問題(如下圖)。

匡騰 Q-Verify SDS驗證功能
匡騰 Q-Verify SDS驗證功能


Q2
如果上游原料商給的SDS沒有標示危害成分,但在ECHA的網站上是有標示的,該以哪個資料為依據製作產品的SDS?

A2
基本上是一樣的。廠商資料來源不一定是參考 ECHA ,因此以上游原料商提供的為主,可以要求原料商標示清楚,即便申請不揭露也要有申請單號。如同上個問題提到,上游供應商也可能出現資料錯誤或矛盾,就須人工或透過系統去查核驗證再跟上游原料公司核對討論。


Q3
第三章節的成分辨識資料需列出中英文名稱,若已有英文版SDS中文SDS僅列中文名稱可以嗎?

A3
需要中英文名稱。


Q4
第11章節如果都是NA會有影響或是被主管單位建議補件嗎?

A4
第11章節毒性資料必須和第2章節的危害分類一致,若沒有就使用第二章節數據。


Q5
成分含量使否為必須揭露呢?那是否危及公司機密(配方)?

A5
根據台灣法規,只要有危害分類都需揭露,若有危害但企業不想揭露,就必須經過申請註冊,但不一定會被核准,若沒註冊被盤查到可能遭罰(可參考 How to Protect Confidential Business Info in Your SDSs? )。


Q6
製作SDS的時候,毒性及生態毒性的資料可不可以直接使用ECHA網站公開的數據,會不會有著作權的議題?

A6
可以直接使用ECHA公開數據,不會有製作權議題,因為是提供公開查考用。


Q7
請問家用殺蟲劑與清潔劑適不適用台灣SDS規範?

A7
需要看當地法規的認定,在美國如果殺蟲劑與清潔劑出售給一般家庭使用(例如每週使用一次),則不需要SDS,但如果是平常工作上需要常接觸到殺蟲劑與清潔劑的專業清潔人員,這些人員的雇主應該要為他們提供SDS。


Q8
請問SDS上的防護具選擇,有甚麼樣的原則呢?

A8
以適合第二章節混合物危害分類為主,應依化學物質危害特性選用適當之個人防護具。

Q9
台灣化粧品不適用SDS。請問此化粧品是廣義含蓋美粧相關產品?或是如何定義?

A9
根據化粧品衛生安全管理法,以及化粧品產品資訊檔案管理辦法、應建立產品資訊檔案之化粧品種類及施行日期等辦法之規定,業者應對其產品建立PIF檔案。

其中在第九項及第十項,分別為產品及各別成分的物理及化學特性與成分之毒理資料,可以在SDS的第九、十一章節找到相關的資訊,化粧品業者可參考SDS的內容輔助PIF資料之建立。
另外,危害性化學品標示及通識規則載明化粧品為排除項目,是針對銷售目標為一般消費者的產品本身,因此,雖然化粧品相關法規沒有規範產品需要建立SDS,但是業者在生產、製造、處置的過程中仍需要遵守環保署及勞動部相關法規,避免製造過程造成環境衝擊及保護工作者的健康,所以化粧品業者在生產、製造、處置化學品的階段,還是需建立符合當地法規或外銷國外法規的SDS,其內容應該確保正確性及完整性(參考:化妝品法規推動 PIF,所需的 SDS 與目前的要求一樣嗎?)。


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延伸閱讀:
GHS課程學員 Q&A 分享【GHS 及化學品法規】

匡騰學院研討會 Q&A 分享【SDS 編寫實務篇】

匡騰學院研討會 Q&A 分享【SDS 製作軟體篇】

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