六月份【化學品必備GHS知識】SDS安全資料表編寫實戰班順利結束,每次上課會有非常熱烈的討論及提問,因此之後我們會整理了所有學員的疑問,將解答撰寫成文章收錄在匡騰部落格,希望協助大家解決相關問題。

本次根據課程學員提問分 3 篇文章一一詳解,主題包含GHS和各國化學品法規的判定、SDS製作實際遇到的問題、CAS No. 的介紹,本篇文章就學員在製作SDS時,對於化學品法規判定的問題提供匡騰專家的解答。


Q1
採用不同修訂版的國家,在全球通行上會有差異嗎?

A1
GHS只是提供全球一致的分類標準及化學品危害通識要項,各國仍保有單獨的化學品管理相關法律及規定。製作SDS安全資料表時,需先考量各國GHS採用版本的不同(參考:2022年全球各國實施GHS情況),再根據各國法規來製訂符合當地的SDS安全資料表與圖示來溝通危害性與防範資訊,因此不同國家SDS版本間的轉換不能只有單純語言的翻譯,也須調整內容以符合當地規範(參考:匡騰學院研討會 Q&A 分享【GHS 及 SDS(MSDS)基本概念篇】)。

人工製作SDS時,容易因為各國法規複雜及即時更新不易,導致企業耗費許多人力、時間等成本,嚴重更可能因為資料錯誤導致不能進出口,這時可透過SDS安全資料表製作軟體協助,可自動產出符合全球多國法規及語言需求,節省人工、時間等成本、降低錯誤及違法風險。


Q2
請問GHS 的pictogram 跟 CLP pictograms都一樣嗎?

A2
基本上是一樣的。


Q3
歐盟CLP不採用急毒性第5級,但OECD 423急毒測試有5個類別,是否第5級的認知上兩個規範有差異?

A3
經濟合作與發展組織 (OECD) 是一個擁有 38 個成員國跨國際組織,並非歐盟所有。OECD 發布的指南(如Test No. 423: Acute Oral toxicity – Acute Toxic Class Method)綜合許多資料,得出一套化學品安全測試方法資訊來取代對動物試驗數據的需求,類似於機械和材料測試的 ASTM 標準。 基本上,OECD的守則與歐盟 CLP 無關(參考:根據CLP,沒有做物質或混和物的分類,是否還需製作 SDS?)。


Q4
CMR物質目前是禁用於美妝產品嗎?是否取決於添加劑量,亦或是有例外?

請參考歐盟化妝品中的 CMR 成分(https://www.coslaw.eu/what-do-you-need-to-know-about-cmr-substances-in-cosmetics/)

如果消費者安全科學委員會 (SCCS) 對第 2 類 CMR 物質進行評估並認為它是安全的(15條第1項),則可以將其用於化妝品中。舉例來說,SCCS 最近認定一些產品或精華液中的水楊酸 (CMR 2) 是安全的,因此歐盟委員會將水楊酸添加到附件 III。

1A 或 1B 類 CMR 物質如果滿足以下所有條件( 15 條第2項),則可用於化妝品: 

• 符合法規 (EC) No. 178/2022 中定義的食品安全要求

• 經分析後發現沒有合適的替代物質

• 清楚揭露特殊用途的產品,並且提出申請

• SCCS 對該物質進行了評估,發現可安全用於化妝品(EC,2009 年)

綜合以上觀點

化妝品中禁止或限制使用的成分約有 400 種。該清單具有特定的化學名稱,而不是基於 CMR,匡騰建議該國家若有針對該物質規範,以該國家法規為優先。


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延伸閱讀:
匡騰學院研討會 Q&A 分享【GHS 及 SDS(MSDS)基本概念篇】

匡騰學院研討會 Q&A 分享【SDS 編寫實務篇】

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