GHS (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals,化學品全球調和制度) 是一個全球性的化學品分類和標示制度,是聯合國為降低化學品對勞工、使用者等人的健康危害以及對環境汙染所編制的標準,提高化學品在運輸和使用過程中的安全。在 GHS 框架下,各國或各區可以根據自己的需求和法律體系,進行個別的調整和修改,即使在同一個國家,不同的行業和應用領域也可能會有不同的 GHS實施要求,因此對於化學品國際貿易的企業,更需時常留意全球 GHS 動向,本文就 2023 年調整 GHS 相關規範的幾個國家,概要敘述其調整及差異。

GHS 並非是「法律」或是「法定標準」,而是全球性的一個「協定」,某些 GHS 的規範已經在 70 多個國家採用或正在評估中,包括加拿大、美國、澳洲、日本、韓國等。

隨著 GHS 不斷發展,聯合國每兩年就會更新一個版本以反映新的知識和技術,最近的修訂版是於 2021 年 9 月發布的第 9 版,這一版本引入了新的符號和標示要求,包括對有害物質的健康影響的更詳細的描述等。可是目前還沒有一個國家或地區的法規是採用第 9 修訂版,企業撰寫 SDS安全資料表必須遵照當地國家或地區的法規撰寫。

加拿大

2023 年 1 月起正式採用 GHS 第 7 修訂版,並加入部分第 8 修訂版的內容要素;提供 3 年緩衝期,意即 2026 年強制企業採用 Hazardous Products Regulations (HPR) 新的規範來撰寫 SDS 安全資料表。

新規定當中,對於幾個健康和物理危害類別定義有所更新,此外,更於物理性危害分類加入了 GHS 第 8 版才有的加壓化學品 (Chemicals under pressure),增加相關的危害圖示、警示語及危害警改訊息等。將該分類分3個子級並清楚定義,且規定如納入該分類的化學品,不得再納入其他物理性危害類別如易燃氣體、易燃液體、氣熔膠、加壓氣體等。

補充:加壓化學品是指裝在除氣膠噴罐之外的其他壓力容器內, 20 °C條件下用某種氣體加壓到等於或高於 200 kPa(表壓 gauge) 的液體或固體(例如,糊狀物或粉末),通常含有 50% 或更多(重量)液體或固體,並且不屬於物理性危害的「加壓氣體」。

此外,加拿大也針對 SDS 第九章節微調其格式,其現行和過去的排序差異如下圖。

最後,在 SDS 第十四章節關於運輸的規範,取消 14(f) 「散裝貨物運輸」的子項目。

歐盟

2023 年開始歐盟將開始執行 REF-11(REACH-EN-FORCE)專案,針對全境檢視及控管安全資料表的資訊品質,且在 2023 至 2025 年間針對歐盟以外的進口產品,嚴格調查其企業對於化學品的註冊、授權和限制義務,因此台灣出口至歐盟的企業,必須更加留意 SDS 安全資料表的合規和正確。

此外,企業也須注意 2021 年起歐盟開始施行的規定,舉例來說 2021 年 1 月 1 日起歐盟實施『毒物控制法規』(過渡期至 2022 年底止),要求在歐盟銷售的每種有危害的混合物皆須註冊且具備『唯一配方識別碼』或簡稱 UFI(Unique Formula Identifier),並於產品的 SDS 第 1 章節和標示中載明 UFI 資訊(其他關於2021年歐盟SDS法規更新的內容,可參考文章 歐盟 SDS 法規更新-2021 年 1 月 1 日正式生效)。

英國

英國在脫離歐盟後,不依循歐盟 REACH 和 CLP 規範,而是有自己的 UK REACH,規定在英國境內生產製造、銷售及進口的化學品皆須註冊,而註冊資料檔案的繳交截止日,根據物質噸數級距與危害特性,分布於 2026、2028、2030 年,更詳細的說明可參考文章(脫歐過渡期結束,英國REACH明年初正式生效),該規範適用於英格蘭、蘇格蘭及威爾斯,不適用於北愛爾蘭。

中國

2023 年 1 月 1 日起,企業在中國進行化妝品成品註冊或備案時,須按照《化妝品註冊備案資料管理規定》,提供全部原料的安全相關資訊,如果在2023年 1 月 1 日前就已取得註冊或者完成備案的化妝品,企業應該在 2023 年 5 月 1 日前,補充提供產品配方中全部原料的安全相關資訊。

此外,值得一提,2022 年 11 月 25 日,上海海關根據海關總署要求,發布《關於開展進口危險化學品檢驗模式改革試點的通告》,率先針對上海浦江海關申報進口的危險化學品,實施為期三個月的管理,再逐步擴展至所有上海海關所管轄的口岸,基於「完整性」、「準確性」、「匹配性」、「一致性」四大原則,來檢核危險化學品的所有文件和 SDS(安全技术说明书)。

日本

於 2022 年 5 月 31 日公告修訂安衛法(労働安全衛生法 Industrial Safety and Health Act, ISHA),其中針對 SDS 內容、標示以及其傳遞方式等做出調整,相關措施將在今明兩年內分階段實施,以下列出 2023 年須留意的幾項重點:

  1. 自公告日起,SDS 除了可透過紙本方式記錄和傳遞,也可使用光碟、網址、QR code 等進行。
  2. 2023 年 4 月 1 日起,企業每五年須針對 SDS 的健康危害資訊進行一次確認,如有變動,應在一年內更新 SDS 內容並通知 SDS 接收方。
  3. 致癌物質作業紀錄應保存 30 年。

越南

去年開始越南化學品管理規範有了重大的變革,越南工貿部於 2022 年發布化學品法修訂草案,並預計在 2024 定稿、2025 施行,其規範包含採用 GHS 第二修訂版,且將皮膚/呼吸致敏的閾值從 0.1% 修改為 1.0% (與台灣相同),並針對限制化學品生產經營許可證訂定有效期限。

總結

全球化學品管理制度越來越嚴謹和完善,這對人類和環境保護來說是一件好事情,但隨著國際法規不斷變動,企業必須採取更多因應措施。雖然GHS是一個國際協定,各國或各區可以根據自身需求調整和修改,企業很難熟知及跟隨各地法規細節,尤其大多法規還有多年的緩衝期,您可透過關注匡騰的資訊和服務來掌握法規即時動向,確切了解如何因應,符合當地國家政府法規。

文章摘要自匡騰【GHS/SDS 新知共享】交流會(講者:潘宗由博士/匡騰首席科學家)


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